公司]突破透析技术壁垒 迈淩医疗10款产品获评优秀国产医疗设备

时间:2022-11-09

  近日,“第八批优秀国产医疗设备遴选目录”正式公布,中国医疗器械百强、国家级高新技术企业北京迈淩医疗技术发展有限公司(以下简称“迈淩医疗”)自主研发、生产的血液透析用水处理设备(热消毒型)和(化学消毒型)两大品目共10款产品脱颖而出成功入选。业内人士向指出,迈淩医疗产品获评,这是对其产品高品质的充分肯定,展现了公司强大的医疗设备研发实力和精湛的设备国产化制造工艺。

  资料显示,“优秀国产医疗设备产品目录”是在国家卫生健康委员会委托下,由中国医学装备协会组织专家根据多项严格技术标准遴选而出。按照遴选要求,入选设备需满足临床工作需要、保障医疗安全、性能优良、获医疗机构认可等多方面。同时,公司信誉、售后、质量、技术、临床评价也是重要的评判标准之一。

  优秀医疗设备的入选,不仅佐证了获选产品的强大实力,更为全国医疗卫生机构配置装备提供参考,极大地推动了我国医疗设备的国产化、高端化。

  长期以来,国内临床使用的血液透析相关医疗器械主要依赖进口产品,如何打破这种局面,成了摆在国产医疗设备生产商面前的难题。凭借多年在中国透析行业坚持自主研发和创新引领,迈淩医疗近20年的研发之路,无疑成为我国医疗设备突破进口依赖、实现高端医疗器械国产化的一个缩影。

  以血液透析用水为例,其在临床上标准非常严格,水处理设备要保证产水水质长期达标,必须定期对设备进行全面的消毒。传统的消毒方式是化学消毒法,存在操作繁琐、需人员值守、化学试剂残留等风险,而国际更先进的消毒方式是整机热消毒法,对设备温度控制技术要求苛刻,且需升级全自动化电子部件等,技术复杂,成本高昂。正因此,长期以来国外品牌未将具有整机热消毒功能的产品引入国内,而国产其他品牌也难以攻克技术难关。

  成立于2004年的迈淩医疗敏锐察觉并抓住机遇积极布局,经过10年的艰苦研发,接连攻克技术和生产难关。2008年,迈淩医疗自主研发的第一代膜热消毒水处理设备获准上市,这是国内第一款具有膜热消毒功能的水处理设备,填补了国内市场的空白。2015年,迈淩医疗升级产品迈淩S7获准上市,成为中国市场第一款整机热消毒水处理设备。迈淩S7融合了整机热消毒技术、电磁加热专利技术、Pureflush纯水保养技术、Auto-Balance智衡技术和全管路无死腔设计等先进技术,产品关键指标性能达到国际领先水平。

  了解到,近二十年来,迈淩医疗不断对产品进行迭代升级,为满足国内各级医疗机构差异化需求,逐渐研发出不同品目多款血透水处理产品。今年10款产品入选“第八批优秀国产医疗设备”,再一次彰显了国家、行业对迈淩医疗产品核心技术、临床实力的高度认可。目前,迈淩医疗拥有秦皇岛和珠海两大生产基地,这些产品批量投产不仅实现了高端透析医疗设备制造的国产化,还在全国拥有了近1000家医院用户,累计装机数量全国领先,仅在北京客户医院就有70余家,北京市场占有率常年超过50%。

  坚持“自主创新,技术为本”的发展战略,把核心技术牢牢掌握在自己的手中,是迈淩医疗自创办以来孜孜不倦的追求,也是公司生存壮大之本。成立近20年来,迈淩医疗不断地进行科研创新,申请数十项发明专利,截至2020年7月21日,已获批包括过流式电磁加热技术、血液透析用无死腔供水装置在内的10项发明专利。2005年,迈淩医疗被认定为国家高新技术企业并保持至今,已发展成为我国血液透析领域的优秀民族品牌的杰出代表。

  产业的数字化已成为全球产业变革和经济增长的核心要素,加快企业智能化进程,是企业实施生产管理创新,赢得未来竞争优势的战略选择。以科技创新为生存之基,迈淩医疗始终走在行业智能技术创新的前沿,不断填补行业技术空白。2021年推出全新一代智能整机热消毒水处理系统——迈淩S9产水水质内毒素降至<0.005EU/ml,实现了对一级反渗透膜、二级反渗透膜、供水管路进行独立分区消毒控制和同步消毒,不仅在国内,乃至在世界范围内技术层面上都处于领先水平。值得关注的是,迈淩S9搭载全新的物联网智能管理系统再次引起行业瞩目。

  基于云端数据库打造的预检预修系统,迈淩S9融合了人工智能、大数据、物联网等多项前沿技术,关键部件100%电子化升级,运行参数数字化,全面采集413个运行指标监测设备运行状况,2秒采集间隔帮助用户实时掌控设备运行状态,对设备进行数字化管理,实现实时监测、故障预警、状态评估等功能。迈淩物联网智能管理平台最大限度降低医疗设备故障造成的运营风险和损失,保障了透析用水长期品质稳定,引领了中国血液透析用水处理设备迈向高品质、智能化时代。

  近20个春秋深耕垂直尖端领域,引领中国智慧透析产品和服务创新,迈淩医疗始终坚持集血液净化相关医疗器械的研发设计、生产销售、安装维护于一体的经营策略,秉承“品质,点亮生命”的发展理念,锐意创新填补行业空白,实现透析医疗设备国产替代,精益求精为全国1000家医疗机构提供更高品质透析产品,不断地为改善患者预后提升生存质量贡献力量。

  作为中国医疗器械百强、国家高新技术企业,此次10款血透水处理产品获选“优秀国产医疗设备产品目录”,对迈淩医疗而言是激励更是鞭策。展望未来,迈淩医疗通过技术创新,将自身发展与行业、临床、患者所需相结合,不断地提升产品核心竞争力,推进国产医疗器械高端化进程,助力中国制造到中国智造的跨越。

  目前,迈淩医疗自主研发的智能血液透析机已进入临床试验阶段,有望于2023年获批上市,届时新产品及配套的智能化解决方案将惠及患者,造福社会。

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